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青松醫(yī)藥喜獲恩他卡朋進(jìn)口原料藥批準(zhǔn)，登記號Y20210000005

2023年12月26日，由青松醫(yī)藥獨(dú)家經(jīng)營、青松醫(yī)藥全資子公司泊諾醫(yī)藥獨(dú)家申報(bào)注冊的RAchem 恩他卡朋原料藥在CDE成功獲得A狀態(tài)，登記號Y20210000005： 01 品種信息 恩他卡朋（Entacapone）是一種與其他藥物聯(lián)合使用治療帕金森的藥物。聯(lián)合左旋多巴和卡比多巴使用時(shí)，能夠使左旋多巴和卡比多巴在大腦中發(fā)揮更長的作用，并比單獨(dú)使用左旋多巴和卡比多巴治療能在更長的時(shí)間內(nèi)減少帕金森的癥狀和體征。 恩他卡朋分子結(jié)構(gòu)示意圖↑ 02 原研上市信息 商品名：Comtan?/珂丹? 劑型&規(guī)格： 片劑：0.2g? 商品名：Stalevo?/ 達(dá)靈復(fù)? 劑型&規(guī)格： 左旋多巴200mg,卡比多巴50mg,恩他卡朋200mg 左旋多巴150mg,卡比多巴37.5mg, 恩他卡朋200mg 左旋多巴100mg,卡比多巴25mg, 恩他卡朋200mg 左旋多巴50mg,卡比多巴12.5mg, 恩他卡朋200mg 03 供應(yīng)商信息 RA Chem（因與ZCL Chemicals， Avra Laboratories合并，2022Q4 改名Cohance）于2003年開始API研發(fā)，并逐漸發(fā)展化藥制劑，已逐漸成為印度領(lǐng)先的制藥公司。其API工廠通過了美國、歐洲、日本、韓國等官方機(jī)構(gòu)的審計(jì)，申報(bào)的原料DMF覆蓋了抗菌、非甾體抗炎藥、精神類藥物等領(lǐng)域 04 原料資訊 1. RAchem原料已在美、歐申報(bào)。 2. 獲批登記號：Y20210000005 青松醫(yī)藥擁有專業(yè)的注冊、銷售團(tuán)隊(duì)，在原輔料的引進(jìn)和推廣上已有超過20年的經(jīng)驗(yàn)。我們將持之以恒，為國內(nèi)廣大醫(yī)藥企業(yè)不斷帶來品質(zhì)優(yōu)良、價(jià)格適配度高、供應(yīng)及時(shí)有保障的醫(yī)藥產(chǎn)品。歡迎國內(nèi)廣大客戶前來溝通垂詢！ 歡迎關(guān)注我們的產(chǎn)品目錄：進(jìn)入“青松原輔料”公眾號聊天界面，點(diǎn)擊“產(chǎn)品目錄”即可獲取不同分類的產(chǎn)品名單！ 05 聯(lián)系我們 本文章可能包含一些醫(yī)療條件、醫(yī)療方法和產(chǎn)品信息。這類信息只作為信息提供，并不含有關(guān)于使用任何制劑藥物、外科設(shè)備、治療或口服產(chǎn)品的廣告或意圖，不能取代向醫(yī)生或其他有資格的醫(yī)療專業(yè)人士進(jìn)行咨詢。您不能將這里包含的信息用于醫(yī)療、保健中問題的解決或疾病的診斷。如有需要，請您自始至終向醫(yī)生或其他有資格的醫(yī)療專業(yè)人士進(jìn)行咨詢 ?

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青松醫(yī)藥喜獲鹽酸培唑帕尼進(jìn)口原料藥成功公示，登記號：Y20230000108

10月9日，由青松醫(yī)藥經(jīng)營、青松醫(yī)藥全資子公司泊諾醫(yī)藥獨(dú)家申報(bào)注冊的Granules 鹽酸培唑帕尼原料藥成功公示。 鹽酸培唑帕尼，登記號：Y20230000108 01 產(chǎn)品簡介 鹽酸培唑帕尼（Pazopanib Hydrochloride）適用于晚期腎細(xì)胞癌患者的一線治療和曾接受細(xì)胞因子治療的晚期腎細(xì)胞癌患者的治療。 培唑帕尼是血管內(nèi)皮生長因子受體1、2和3（VEGFR-1,2,3)，血小板衍生生長因子（受體）α和β（PDGF-α，β），成纖維細(xì)胞生長因子受體1 和 3（FGFR-1，3)，細(xì)胞因子受體（Kit）、白細(xì)胞介素-2受體誘導(dǎo)的T細(xì)胞激酶（Itk）、白細(xì)胞特異性蛋白酪氨酸激酶（LcK）以及跨膜糖蛋白受體酪氨酸激酶（c-Fms）的多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑。其作用機(jī)制與索拉非尼、舒尼替尼、阿昔替尼類似，并分別2009年10月20日和2010年6月15日獲得美國FDA和歐盟EMA批準(zhǔn)上市。其嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率十分低，NCCN、EAU、ESMO、CSCO指南均以1類證據(jù)推薦培唑帕尼為晚期腎癌一線治療的標(biāo)準(zhǔn)方案。至今已在全球100多個(gè)國家和地區(qū)獲得批準(zhǔn)用于治療晚期腎細(xì)胞癌。? 培唑帕尼結(jié)構(gòu)示意圖 02 原研上市信息 商品名：維全特?/ Votrient? 劑型&規(guī)格： 片劑：200mg, 400mg 03 供應(yīng)商介紹 Granules Granules創(chuàng)立于1984年，總部位于印度海得拉巴。Granules擁有6座工廠，其中4座工廠生產(chǎn)API；這些工廠中，有 3 座均通過了美國、歐洲、WHO等各大藥品管理機(jī)構(gòu)的審計(jì)，另一座也通過了 EU GMP 的批準(zhǔn)，目前擁有3500多名正式員工。Granules 在美國，歐洲有大量原料和制劑產(chǎn)品上市 04 原料資訊 1. Granules原料已有USDMF。 2. 產(chǎn)品已在CDE公示，登記號：Y20230000108 3.價(jià)格和國內(nèi)客戶的適配度非常高 青松醫(yī)藥擁有專業(yè)的注冊、銷售團(tuán)隊(duì)，在原輔料的引進(jìn)和推廣上已有超過20年的經(jīng)驗(yàn)。我們將持之以恒，為國內(nèi)廣大醫(yī)藥企業(yè)不斷帶來品質(zhì)優(yōu)良、價(jià)格適配度高、供應(yīng)及時(shí)有保障的醫(yī)藥產(chǎn)品。歡迎國內(nèi)廣大客戶前來溝通垂詢！ 歡迎關(guān)注我們的產(chǎn)品目錄：進(jìn)入“青松原輔料”公眾號聊天界面，點(diǎn)擊“產(chǎn)品目錄”即可獲取不同分類的產(chǎn)品名單 05 聯(lián)系我們 ? ? 本推送可能包含一些醫(yī)療條件、醫(yī)療方法和產(chǎn)品信息。公眾號這類信息只作為信息提供，并不含有關(guān)于使用任何制劑藥物、外科設(shè)備、治療或口服產(chǎn)品的廣告或意圖，不能取代向醫(yī)生或其他有資格的醫(yī)療專業(yè)人士進(jìn)行咨詢。您不能將這里包含的信息用于醫(yī)療、保健中問題的解決或疾病的診斷。如有需要，請您自始至終向醫(yī)生或其他有資格的醫(yī)療專業(yè)人士進(jìn)行咨詢 ?

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