青松醫(yī)藥喜獲拉莫三嗪進(jìn)口原料藥批準(zhǔn)，登記號(hào)Y20210000596

2023年7月24日，由青松醫(yī)藥獨(dú)家經(jīng)營(yíng)、青松醫(yī)藥全資子公司泊諾醫(yī)藥獨(dú)家申報(bào)注冊(cè)的RAchem拉莫三嗪原料藥在CDE成功獲得A狀態(tài)，登記號(hào)Y20210000596：

01
品種信息
拉莫三嗪（Lamotrigine）是一種苯三嗪類的廣譜抗癲癇和抗躁郁癥藥物，用于治療癲癇局限性發(fā)作的輔助藥物。也可以用于穩(wěn)定躁郁癥。在國(guó)內(nèi)，拉莫三嗪已被批準(zhǔn)用于12歲以上兒童及成人的單藥治療，以及2歲以上兒童及成人的輔助治療。根據(jù)《臨床診療指南·癲癇病分冊(cè)》，拉莫三嗪在應(yīng)對(duì)全面強(qiáng)直痙攣發(fā)作、失神發(fā)作、局灶性發(fā)作中都被推薦為一線用藥。

拉莫三嗪分子結(jié)構(gòu)示意圖↑

02
原研上市信息

商品名：利必通®/ Lamitical®
劑型&規(guī)格：
片劑：25mg, 50mg
分散片：2mg,5mg,25mg,50mg
緩釋片：25mg,50mg,100mg,150mg,200mg,250mg,300mg

03
供應(yīng)商信息
RA Chem（因與ZCL Chemicals， Avra Laboratories合并，2022Q4 改名Cohance）于2003年開始API研發(fā)，并逐漸發(fā)展化藥制劑，已逐漸成為印度領(lǐng)先的制藥公司。其API工廠通過了美國(guó)、歐洲、日本、韓國(guó)等官方機(jī)構(gòu)的審計(jì)，申報(bào)的原料DMF覆蓋了抗菌、非甾體抗炎藥、精神類藥物等領(lǐng)域
04
原料資訊
1. RAchem原料已在美國(guó)申報(bào)，價(jià)格和國(guó)內(nèi)客戶適配度很高。
2. 獲批登記號(hào)：Y20210000596
青松醫(yī)藥擁有專業(yè)的注冊(cè)、銷售團(tuán)隊(duì)，在原輔料的引進(jìn)和推廣上已有超過20年的經(jīng)驗(yàn)。我們將持之以恒，為國(guó)內(nèi)廣大醫(yī)藥企業(yè)不斷帶來(lái)品質(zhì)優(yōu)良、價(jià)格適配度高、供應(yīng)及時(shí)有保障的醫(yī)藥產(chǎn)品。歡迎國(guó)內(nèi)廣大客戶前來(lái)溝通垂詢！
歡迎關(guān)注我們的產(chǎn)品目錄：進(jìn)入“青松原輔料”公眾號(hào)聊天界面，點(diǎn)擊“產(chǎn)品目錄”即可獲取不同分類的產(chǎn)品名單！

05
聯(lián)系我們

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